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大鹏新区2018年新药临床批件扶持项目针对取得新药临床批件企业给予扶持。对取得1类、2类新药一期临床批件的生物企业,一次性给予50万元扶持;对取得3类新药的生物企业,给予30万
截止时间:2018-11-23
已结束
大鹏新区
400万
资金
关于大鹏新区2018年新药临床批件扶持项目申报指南
阅读量:129
发布时间:2018-10-24
来源:企无忧资助规划平台

一、审批内容

取得新药临床批件扶持。

二、资助标准及方式

1.对取得1类、2类新药一期临床批件的生物企业,一次性给予50万元扶持;

2.对取得3类新药一期临床批件的生物企业,一次性给予30万元扶持。

3.对完成1类、2类新药一期临床试验后取得二期临床批件的生物企业,一次性给予75万元扶持;完成3类新药一期临床试验后取得二期临床批件的生物企业,一次性给予50万元扶持。

4.对完成1类、2类新药二期临床批件后取得三期临床批件的生物企业,一次性给予100万元扶持。企业年度获得本项扶持的总额最高400万元。

审批数量:有数量限制,受新区产业发展专项资金年度总额控制。

审批方式:自愿申报、部门审查、社会公示、政府审核。

三、申报条件

(一) 在大鹏新区注册设立,注册地、经营地、纳税地“三地”合一的独立法人企业;

(二) 符合《深圳市大鹏新区产业结构调整优化和导向目录(2015年)》中所确定的生物产业类别;

(三) 有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系;

(四) 守法诚信经营,依法纳税,依法依规报送相关统计数据;

(五) 诚实守信,申请前两年无申报资金弄虚作假、恶意欠薪等严重失信行为;

(六) 已获得实施办法所规定的新药临床批件的生物企业;

(七) 生物企业除需符合认缴实收资本(以工商登记为准)须在200万元以上(含本数,下同)条件外,根据企业类型不同,还需符合以下条件之一:

1) 研发型生物企业,科研用房面积须在200平米以上,科研仪器设备投入不得低于500万元;

2) 生产型生物企业,年销售收入不得低于2000万元,主营业务须包含生产加工,厂房面积不得低于1000平方米,生产设备投入不得低于1000万元;

3) 销售型生物企业年销售收入不得低于2000万元,主营业务须包含销售,无工业厂房和生产设备。

四、申报材料

(一) 网上申报系统在线填报申请书,提供通过该系统打印的申请书纸质文件(项目在“已受理的申报”栏中显示后打印);

(二) 机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证和签字样本,营业执照副本或事业单位登记证书;

(三) 上年度经审计的财务报告或事业单位财务决算报表、最近三个月的会计报表(含资产负债表、损益表、现金流量表)和上年度国、地税纳税证明复印件;

(四) 单位简介、近三年获得政府各种财政资金扶持、奖励的详细情况;

(五) 所获得的新药临床批件复印件(附上验证途径);

(六) 生物企业除需提供企业认缴实收资本在200万元以上的证明材料外,根据企业类型不同,还需提供以下材料之一:

1) 研发型生物企业,需提供科研用房面积200平米以上、科研仪器设备投入不低于500万元的清单及其证明材料;

2) 生产型生物企业,需提供年销售收入不低于2000万元、主营业务包含生产加工、厂房面积不低于1000平方米、生产设备投入不低于1000万元的清单及其证明材料;

3) 销售型生物企业,需提供年销售收入不低于2000万元、主营业务的清单及其证明材料;

(七) 区级部门要求的其他相关证明材料。

以上资料(复印件扫描清晰后插入文档当中,文档再统一设置目录、页码)须按顺序编制目录,统一添加页码,正反打印胶装成册,纸质申报材料一式两份,电子文档1份(光盘或U盘,需含全部内容的一个文档,Word或PDF),电子文档内容应与纸质材料一致。

五、申报时间

2018年10月24日-2018年11月23日。