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事后资助。按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过500万元。
截止时间:2018-11-23
已结束
发改委
500万
资金
关于2018年深圳市生物医药产业国际市场准入认证扶持计划申报指南
阅读量:643
发布时间:2018-10-19
来源:企无忧资助规划平台

(一)重点支持领域

       1、精准医疗领域

       生命信息采集、计算、分析等关键设备和配套产品,以及生命科学合同研发服务和基因组、蛋白质组、代谢组等生命信息服务等。免疫细胞治疗、基因治疗、个性化用药等个体化治疗服务。健康干预、慢病管理、心理健康咨询等特色健康管理服务,以及数字化健康管理设备和产品等。

       2、医学工程领域

       医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入产品、移动医疗设备等。

       3、医药领域

       新型疫苗、生物技术药、化学药品与原料药、现代中药等。

       4、生物农业领域

       生物育种,生物农药,生物肥料,生物饲料,生物兽药、兽用生物制品及疫苗等。

       5、生物制造领域

       生物化工产品、特殊发酵产品、海洋生物活性物质及生物制品等。

       6、照护康复领域

       老年人用便携式医疗设备、照护康复产品和服务信息网络,专业康复训练器材与辅助器具、残疾人专用保健用品、义肢及矫形产品。

(二)扶持方式及资助金额

       事后资助。按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过500万元。

(三)申报条件

       1.项目申报单位是在深圳市(含深汕合作区)注册、具备独立法人资格的从事生物医药产业研发、生产及服务的企业,上年度销售收入总额不低于2000万元。同一项目单位两年内限申报一次市场准入认证扶持计划。

       2.申报项目在指南发布前两年内通过FDA(美国食品药品监督局)、EMA(欧洲药品管理局)认证、CE(欧洲统一)认证、PMDA(日本药品医疗器械局)认证、WHO(世界卫生组织)等国际认证。

(四)申报材料

       项目资金申请报告(需编辑目录,标注页码):

       资金申请报告附件(请按照以下顺序依次排序):

       (1)项目单位法人注册文件、组织机构代码证;

       (2)项目单位近三年财务审计报告(若项目单位成立时间不足三年,需提供单位成立至今的财务审计报告);

       (3)上年度完税证明;

       (4)会计师事务所出具的该项目专项审计报告(费用计算起始时间可追溯至2016年1月1日,且费用审计周期需为连续的自然月,最长不超过24个月);

       (5)项目技术先进性证明及奖励文件,包括查新报告、软件著作权、发明专利、产品检测报告等;

       (6)认证项目通过FDA(美国食品药品监督局)、EMA(欧洲药品管理局)认证、CE(欧洲统一)认证、PMDA(日本药品医疗器械局)认证、WHO(世界卫生组织)等国际认证证书(相关认证证书附中文翻译件)。

       (7)必要的生产、经营许可及认证文件;

       (8)项目主要设备采购合同、凭证和发票等;

       (9)项目单位自主申报以及对申报材料内容及附属文件真实性负责的声明。

(五)申报时间

       2018年10月16日9:00至2018年11月16日18:00